MedAccred

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Ein von der Industrie verwaltetes Lieferketten-Aufsichtsprogramm, das die Patientensicherheit erhöht, qualitativ hochwertige Produkte gewährleistet und den Anforderungen für kritische Prozesse entspricht, die bei der Herstellung medizinischer Geräte angewendet werden. Weitere Informationen erhalten Sie bei uns oder melden Sie sich an und wir schicken Ihnen regelmäßig Neuigkeiten und Updates zum Programm.

NEUIGKEITEN

  • Critical Manufacturing Process Supply Chain Oversight is Key to Ensuring Patient Safety

    Critical Manufacturing Process Supply Chain Oversight is Key to Ensuring Patient Safety

    19 June 2018
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  • MedAccred Introduces Plastics Extrusion Audit Criteria, Issues First Accreditation

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    23 April 2018
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  • “MedAccred Rising to Ubiquity” –  Power Transmission Engineering magazine

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    03 April 2018
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  • Solar Atmospheres receives MedAccred accreditation

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    22 March 2018
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  • FDA Recognizes AMS2750

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    06 December 2017
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  • MedAccred Makes Its Mark

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    04 December 2017
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  • US Government Issues $1 Million Multi-Year Award to Assist MedAccred

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    03 October 2017
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  • Medtech Insight highlights MedAccred

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    22 August 2017
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  • Flex Leads the Way for PCBA Manufacturers with the First Accreditation from MedAccred

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    21 November 2016
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  • SINBON Electronics is the First Company in Asia to Achieve Accreditation from MedAccred

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    11 November 2016
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WICHTIGE INFORMATIONEN

WAS IST MEDACCRED?
MedAccred ist ein von der Industrie verwalteter, auf dem Prinzip der Einvernehmlichkeit basierender Ansatz zur Sicherstellung qualitativ hochwertiger kritischer Herstellungsprozesse in der gesamten Lieferkette des medizinischen Geräts.
Aktiv teilnehmende Subscriber und Unternehmen
Immer mehr Medizintechnik-Unternehmen nehmen aktiv am MedAccred-Programm teil. Die unten genannten Unternehmen sind nur einige Beispiele der aktiv involvierten. Kontaktieren Sie uns, wenn Sie weitere Informationen wünschen. Abbott Applied Thermal Technologies Baxter Healthcare Bayer BD Benchmark Electronics, Inc. BMP Medical Bodycote Boston Scientific Corporation DJO Global Flex GE Healthcare Global Technologies GW Plastics Hansen Balk Harterei Gerster Industrial Metal Finishing Johnson & Johnson Kimball Electronics Lake City Heat Treating Mack Molding Medtronic Metalworx Inc Microtech Welding Midwest Thermal-Vac MTD Micro Molding Paragon Medical Paulo Products Philips Plastic Plus Technology Plexus Corp. Quality Tech Services, LLC “QTS” Sanmina SINBON Electronics Solar Atmospheres Sterigenics STERIS Steri-Tek Stryker Techmetals Tecomet Vac-Met, Inc. Zeus Zimmer Biomet
WIESO MEDACCRED?
In der heutigen Welt wird global hergestellt. Die Lieferkette ist mehrstufig und geografisch weit entfernt, was die Beaufsichtigung schwierig und kostenintensiv gestaltet. Möchte man Produktionsmängel vermeiden, müssen kritische Prozesse und Produkte während der Herstellung überprüft werden, um festzustellen, dass sie für den vorgesehenen Zweck geeignet sind, den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und das Risiko für den Patienten insgesamt verringern. Informationen für Führungskräfte herunterladen
Perspektiven als anerkannter Lieferant
Global Technologies - Kabelsätze und Kabelbäume Zur Bewerbung des Status als weltweit erster anerkannter MedAccred-Lieferant für Kabelsätze und Kabelbäume hat Global Technologies ein Video über die wichtigsten Erfolge des Unternehmens produziert. Um das Video anzusehen, folgen Sie bitte diesem Link.
VORTEILE
  • Bietet eine einheitliche/ genormte Akkreditierung von kritischen Prozessen, die von der Medizingerätebranche akzeptiert werden. Das führt zu weniger überflüssigen Audits vor Ort durch mehrere OEMs
  • Es werden ausführliche Audits kritischer Prozesse durchgeführt, die den anerkannten technischen und Industrienormen entsprechen, und die von Experten auf dem jeweiligen Gebiet durchgeführt werden
  • Die Lieferkette wird auf allen Ebenen und Unterstufen transparenter, auf denen kritische Prozesse angewendet werden, Übereinstimmung mit gesetzlichen Anforderungen (z. B. FDA, ISO 13485, MDD, usw.)
  • Verbessert die Weitergabe von OEM-Anforderungen an Unterstufen-Zulieferer
  • Von der Medizingerätebranche anerkannte und einheitliche technische Anforderungen führen zu Prozessordnung, größerer Betriebseffizienz und kontinuierlichen Verbesserungen, was für eine höhere Qualität und geringere Gesamtkosten sorgt
WIE FUNKTIONIERT DAS
Audits werden im Namen des teilnehmenden OEM-Mitglieds durchgeführt. Dabei werden gemeinsam festgelegte Audit-Kriterien angewendet. Die Akkreditierung wird von den am Programm teilnehmenden OEM-Mitgliedern zu- und anerkannt. In den Audit-Kriterien sind von der Industrie anerkannte Leistungsstandards und technische Bestimmungen von Herstellern enthalten, die den Anforderungen der Regulierungsbehörde entsprechen. Es werden Produkt-Audits mit Schwerpunkt auf Prozessen von der Industrie und geschulten Auditoren mit Fachwissen im jeweiligen Bereich durchgeführt. Die Auditoren haben weitreichende Erfahrung und Kenntnisse über den jeweiligen Prozess.
MEDACCRED RESSOURCENBIBLIOTHEK
MedAccred: Was Sie wissen müssen Informationen für Führungskräfte Überblick über die MedAccred-Auditoren
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Kontaktieren Sie uns
Connie Conboy Direktorin, MedAccred +1 724-772-7153 cconboy@p-r-i.org Justin McCabe Co-Leiter, MedAccred +1 724-772-8693 jmccabe@p-r-i.org Folgen Sie uns auf LinkedIn und Twitter LinkedIn logo twitter button for website