Akkreditierung

MedAccred AUDIT- und AKKREDITIERUNGSVER FAHREN

Das MedAccred Audit- und Akkreditierungsverfahren wurde so konzipiert, dass bei entscheidenden Punkten der Input der Industrie berücksichtigt und gleichzeitig die Belastung für den Kunden minimiert wird, wo dies möglich ist. Letztendlich treffen die Vertreter der Industrie alle wichtigen Entscheidungen in Bezug darauf, welche Prozesse auditiert werden, und welche Zulieferer eine MedAccred-Akkreditierung für kritische Prozesse erhalten.

ÜBER DAS MedAccred AUDIT- und AKKREDITIERUNGSVERFAHREN

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ROLLE DER TEILNEHMER

  • Den Zulieferern eine MedAccred-Akkreditierung für kritische Prozesse vorschlagen
  • Das Audit-Paket überprüfen (Audit-Bericht, Abweichungen und Behebung der zugrundeliegenden Ursachen)
  • Treffen der finalen Entscheidung über die Akkreditierung

ROLLE DER ZULIEFERER

  • Kontakt zu PRI aufnehmen, um das MedAccred-Audit zeitlich zu planen
  • Dem MedAccred-Auditor für das Audit erforderliche Informationen zur Verfügung stellen (Qualitätsmanagementhandbuch, Verfahren, usw)
  • Kontakt zu PRI aufnehmen, um Abweichungen zu beheben

ROLLE VON PRI

  • Ein Audit mit qualifizierten Auditoren zu Terminen planen, die für allen Beteiligten passend sind
  • Durchführung des Audits und Übermittlung des Berichts (Auditor)
  • Bericht überprüfen und Kontakt mit dem Zulieferer aufnehmen, um alle Abweichungen zu beheben
  • Ausstellen eines Zertifikats für den Zulieferer nach Zustimmung durch die Task Group

UMFANG DER AKKREDITIERUNG

Zu auditierende Aktivitäten sind wie folgt untergliedert: Klicken Sie auf den kritischen Prozess, um die Bereiche zu sehen, die in ein Audit miteinbezogen werden können.

Um die anstehende Erst- oder Reakkreditierung von MedAccred einfacher zu gestalten, weist jede Task Group darauf hin, dass eAuditNet zahlreiche Dokumente mit Informationen enthält, die Sie durch das Verfahren leiten. Der untenstehende Pfad führt zu dem entsprechenden Bereich, in dem Links zu den zahlreichen Informationen für jede Phase des MedAccred-Auditverfahrens zu finden sind. Bitte nutzen Sie diese wertvollen Referenzen zur Eigendiagnose für Ihrem MedAccred-Audit. Dadurch können Sie die häufigsten Befunde vermeiden und Ihre Vorteile während des Audits bei gleichzeitiger Minimierung der Gesamtkosten für Ihr Unternehmen maximieren.

Kabelstränge (Cable and Wire Harness)

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Die Task Group „Cable and Wire Harness“ (CH) führt Audits durch, um Compliance bei folgenden Audit-Kriterien zu demonstrieren:

AC8121 – Cable and Wire Harness

Sind Sie bereit für das Akkreditierungsverfahren? Dann melden Sie sich bei eAuditNet an

Weitere Informationen zu Kabelsträngen erhalten Sie bei:

electronics@p-r-i.org

Wärmebehandlung (Heat Treating)

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Die Task Group „Heat Treating“ hat die Audit-Prüfliste AC8102 entwickelt, die folgende Punkte beinhaltet:

Metallsysteme (Karbon- und Legierungsstahl/ Werkzeugstahl/ Edelstahl/ pH-Stahl/ Gusseisen/ Aluminiumlegierungen/ Titanlegierungen/ Hitzebeständige Legierungen/ Sonstige eisenfreie Metalle)

Wärmebehandlungsverfahren (Normalisierung/ Glühen/ Aushärtung & Temperierung/ Lösung & Vergütung/ Einsatzhärten/ Nitrierhärtung/ Entspannen)

Anlagen zur Wärmebehandlung (Ofen/ Pyrometrie/ Geräteausstattung/ Atmosphärenregelung/ Löschsysteme/ Kühlung)

Hartlöten (Vakuumhartlöten/ Löten in kontrollierter Atmosphäre)

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Weitere Informationen zur Wärmebehandlung erhalten Sie bei:

heattreating@p-r-i.org

Kunststoffe (Plastics)

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Die Plastics Task Group führt Audits durch, um Compliance bei folgenden Audit-Kriterien zu demonstrieren:

AC8160 – Spritzgießen (Umspritzen, Overmolding, Blasformen, Spritzpressen, Formpressen)

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Weitere Informationen zu Kunststoffen erhalten Sie bei:

plastics@p-r-i.org

Leiterplatte (Printed Circuit Board Assembly)

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Die Task Group „Printed Circuit Board Assembly“ führt Audits durch, um Compliance bei folgenden Audit-Kriterien zu demonstrieren:

AC8120 – Leiterplatten

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Weitere Informationen zu Leiterplatten erhalten Sie bei:

electronics@p-r-i.org

Desinfektion

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Die Task Group Sterilization (STN) führt auf Grundlage der Prüflistenreihe AC8113 Audits durch. Diese Listen beinhalten:

Strahlung (Gamma & Elektronenstrahl)

Ethylenoxid

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Weitere Informationen zu Kunststoffen erhalten Sie bei:

sterilization@p-r-i.org

 

Schweißen

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Die Task Group Welding (WLD) führt auf Grundlage der Prüflistenreihe AC8110 Audits durch. Diese Listen beinhalten:

Elektronenstrahlschweißen

Schmelzschweißen (z. Bsp. GTAW, PAW usw.)

Laserschweißen

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Weitere Informationen zum Schweißen erhalten Sie bei:

welding@p-r-i.org